Лактинет инструкция по применению таблетки 28 штук

Лактинет, таблетки 75 мкг, 28 шт

Лактинет инструкция по применению таблетки 28 штук

Внутрь.

При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 табл.

в день, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом 2 табл. составлял 24 ч, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приеме.

Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.

Порядок приема препарата

Женщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивов. Прием 1-й табл. следует начинать с первого дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток можно начинать и с 2–5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.

Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет®. По возможности — на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген).

 При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день; в случае инъекций — в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию; в случае имплантата — на следующий день после его удаления.

Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.

Прием препарата после аборта в I триместре беременности. После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре. Прием препарата начинают не раннее 21–28-го дня после прерывания беременности во II триместре или после родов.

Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо употреблять барьерный способ контрацепции на протяжении первых 7 дней.

Кроме этого, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на 1-й день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).

Пропущенные (забытые) таблетки. Эффективность контрацептива уменьшается, если между приемами 2 табл. прошло более 36 ч. Если перерыв не превышает 12 ч, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется. Прием остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.

В случае более 12 ч перерыва противозачаточный эффект может снизиться. Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней.

Таким образом, при перерыве, превышающим 12 ч, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции.

Если прием таблетки был пропущен на 1-й нед применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт, то нельзя исключить вероятность наступления беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты. Если в течение 3–4 ч после приема таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается не полностью. В этом случае следует поступать так же, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.

Наблюдение. Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать нарушения менструации. Если менструация возникают очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.

Тактика при возникшей во время применения препарата аменорее зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией или нет; может потребоваться проведение теста на беременность.

Если возникла беременность, прием препарата необходимо прекратить.

Необходимо помнить, что прием препарата Лактинет® не предохраняет от инфицирования ВИЧ(СПИД) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Источник: //medic.ru/laktinet-tabletki-75-mkg-28-sht

Лактинет

Лактинет инструкция по применению таблетки 28 штук

Лактинет – гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения.

Форма выпуска и состав

Лактинет выпускается в форме таблеток: двояковыпуклые, круглые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с маркировкой «D» на одной стороне и «75» – на другой (28 таблеток в блистере, в пачке картонной по 1 или 3 блистера).

Активное вещество – дезогестрел (в одной таблетке 75 мкг).

Дополнительные компоненты:

  • Ядро: стеариновая кислота, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, D,L-α-токоферол;
  • Пленочная оболочка: опадрай II белый (макрогол 3000, тальк, титана диоксид (Е171) CI 77891, поливиниловый спирт).

Противопоказания

  • Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени);
  • Печеночная недостаточность (в т. ч. при данных в анамнезе);
  • Наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен нижних конечностей);
  • Рак печени;
  • Установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т. ч. рак молочной железы);
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Длительная иммобилизация, в т.ч. связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии);
  • Предполагаемая или установленная беременность;
  • Гиперчувствительность к компонентам средства.

С крайней осторожностью назначается препарат при следующих заболеваниях:

  • Хлоазма, особенно при ее наличии во время беременности в анамнезе;
  • Резистентная артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, в т.ч. при неэффективности антигипертензивной терапии;
  • Сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на чувствительность периферических рецепторов к инсулину и на толерантность к глюкозе);
  • Системная красная волчанка;
  • Порфирия;
  • Герпес (во время беременности в анамнезе).

Лактинет, как и другие средства, содержащие только прогестаген, не оказывает влияния на объем и качество грудного молока, но незначительная доля этоногестрела – метаболита дезогестрела, в примерном количестве 0,01–0,05 мкг/кг/сутки (при 150 мл/кг/сутки потребляемого молока) все же попадает в материнское молоко.

По результатам наблюдений, проводимых в течение 7 месяцев, не были выявлены повышенные риски для грудных детей при оценке их физического и психомоторного развития и роста.

Вместе с тем при приеме Лактинета в период кормления грудью, рекомендуется проводить регулярный тщательный медицинский контроль роста и развития ребенка.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь.

Если на протяжении последнего месяца гормональные контрацептивы не использовались, применение Лактинета по 1 таблетке в сутки рекомендуют начинать с 1-го дня менструального цикла (менструации), желательно в одно и то же время, с интервалом между приемом двух таблеток в 24 часа. Препарат можно запивать небольшим количеством жидкости. Прием таблеток из каждой следующей упаковки необходимо начинать сразу же после завершения приема из предыдущей, не делая перерывов.

При первом приеме средства, начатом с 1-го дня менструального цикла, не требуется прибегать к дополнительным методам контрацепции.

Если первую таблетку приняли в период со 2 по 5 день менструации (что также допускается), то в этом случае в первом цикле в течение 7 суток применения следует использовать дополнительные методы контрацепции.

Если женщине требуется совершить переход с другого комбинированного противозачаточного контрацептива (КПК) на Лактинет, его необходимо принять на следующий день после окончания приема предыдущего КПК. При этом в дополнительных методах контрацепции нет необходимости.

При переходе на прием с монокомпонентных прогестагеносодержащих противозачаточных препаратов (инъекции, внутриматочные средства, имплантаты, мини-пили), Лактинет рекомендуется начинать использовать: с инъекций – в день назначения очередной инъекции; после удаления имплантата – на следующий день после его удаления; с мини-пили – в любой день. Во всех случаях на протяжении первой недели следует использовать барьерные методы контрацепции.

Применение после аборта или родов:

  • Аборт в I триместре беременности. Начинать принимать средство можно сразу же после его проведения, не прибегая к дополнительным методам контрацепции;
  • Роды или прерывание беременности во II триместре. Препарат разрешен к приему только спустя 3-4 недели. Если применение Лактинета планируется начать позже, требуется в течение первых 7 дней использовать барьерный способ предохранения. В случае, когда до начала приема имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить возможную беременность или отложить начало применения до первого дня следующей менструации (при восстановленном цикле).

При забытом (пропущенном) приеме препарата, если интервал между употреблением двух таблеток составляет более 36 часов терапевтический эффект значительно понижается. Если время перерыва не превышает 12 часов, то противозачаточное действие не уменьшается, и не требуются дополнительные виды контрацепции. Таблетки принимают далее по обычной схеме.

Когда перерыв превысил 12 часов, далее препарат применяют по стандартной схеме, но в последующие 7 дней рекомендуется использовать вспомогательные виды контрацепции. В случае, когда прием таблетки был пропущен в первые 7 дней применения Лактинета и в это время произошел незащищенный половой акт, требуется убедиться в отсутствии беременности.

Если после принятой таблетки в течение 3-4 часов возникает рвота, то всасывание средства происходит не в полной мере, и в этом случае рекомендуются те же меры, что и при пропуске приема.

Побочные действия

Согласно результатам клинических исследований, наиболее частым нежелательным эффектом от применения контрацептива являются нерегулярные менструации. Почти 50% женщин во время приема отмечали появление ациклических кровянистых выделений.

У 20-30% женщин менструации становились более частыми, а у 20% – более редкими, или полностью прекращались. Также иногда менструации могли стать более длительными.

После использования средства в течение нескольких месяцев частота и сила побочных действий обычно снижается.

Во время приема препарата необходимо информировать лечащего врача обо всех нежелательных реакциях и вести календарь менструального цикла для повышения результативности применения средства.

Если менструации возникают нерегулярно и очень часто, целесообразно рассмотрение возможности использования другого метода предохранения.

В случае сохранения нежелательных эффектов и при других методах контрацепции требуется исключить органическую причину.

К побочным действиям, имеющим установленную, вероятную или возможную связь с приемом Лактинета относят следующие реакции:

  • Часто: изменения настроения, болезненность молочных желез, снижение либидо, нарушение менструального цикла, тошнота, акне, увеличение массы тела, головная боль;
  • Нечасто: рвота, усталость, алопеция, дискомфорт при ношении контактных линз, дисменорея, вагинит, кисты яичника;
  • Редко: крапивница, покраснение кожи, сыпь, узловатая эритема.

При возникновении или усугублении проявлений любого из вышеперечисленных нежелательных эффектов пациентка должна получить консультацию лечащего врача, и в случае необходимости отказаться от приема дезогестрела.

При использовании гестагенов (хотя достоверная связь с их приемом не установлена) также возможно развитие таких состояний, как холелитиаз, холестатическая желтуха, кожный зуд, герпес беременных, хорея, отосклероз, развитие гемолитико-уремического синдрома, глухота.

Особые указания

При возникновении беременности прием препарата требуется незамедлительно прекратить.

Следует помнить, что использование перорального контрацептива не предохраняет от инфицирования ВИЧ и других болезней, передающихся половым путем.

До начала приема при имеющемся каком-либо состоянии или факторе риска требуется тщательно соотнести ожидаемую пользу и возможные побочные действия препарата.

Пациентки с сахарным диабетом должны находиться под строгим наблюдением в течение первых месяцев применения Лактинета.

Прием препарата способствует понижению в крови уровня концентрации эстрадиола до значения, соответствующего ранней фолликулярной фазе.

В некоторых случаях прием средства может сопровождаться возникновением хлоазмы, особенно высок риск ее появления у женщин, имеющих хлоазму беременных в анамнезе.

Во время курса пациенткам, склонным к гиперпигментации кожи, следует избегать солнечного и ультрафиолетового облучения.

Лактинет, как правило, ингибирует овуляцию, но при этом не стоит забывать о возможности развития внематочной беременности. Это требуется иметь в виду при постановке дифференциального диагноза при появлении у пациентки болей в животе или аменореи.

Так как в состав препарата входит лактозы моногидрат (67,445 мг в одной таблетке), женщинам с непереносимостью лактозы, или имеющим дефицит лактазы или глюкозо-галактозную мальабсорбцию, не рекомендуется принимать таблетки.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование Лактинета с индукторами микросомальных ферментов печени может стать причиной развития прорывного кровотечения и снижения противозачаточного действия, к таковым препаратам относятся: примидон, барбитураты, рифабутин, производные гидантоина (в т.ч.

фенитоин), рифампицин, карбамазепин, топирамат, окскарбазепин, гризеофульвин, фелбамат.

Так как максимальная индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться через 2-3 недели после начала применения соответствующего индуктора и сохраняться до 4 недель после его отмены, пациенткам, принимающим данные средства, рекомендуется в этот период дополнительно использовать другие методы контрацепции (барьерные или другие негормональные).

Ампициллин, тетрациклин и другие антибиотики способствуют снижению эффективности пероральных противозачаточных средств. Вследствие этого при терапии антибиотиками на фоне приема дезогестрела следует воспользоваться барьерными методами контрацепции в течение всего курса лечения и последующих за ним 7 дней (для рифампицина – 28 дней).

Активированный уголь, препятствуя всасыванию средства, может снижать контрацептивное действие. В этом случае рекомендуется поступать так же, как при пропуске приема препарата.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 °C. Беречь от детей!

Срок годности – 3 года.

Источник: //medlib.net/laktinet.html

Лактинет-рихтер таблетки : инструкция по применению

Лактинет инструкция по применению таблетки 28 штук

Класс системыорганов(MedDRA)*Частота нежелательных побочных реакций
Частоот ≥1/100 доНечастоот ≥1/1 000 доРедкоот ≥1/10 000 до
Инфекции и инвазииВагинальныеинфекции
ПсихическиенарушенияИзменения настроенияСнижение либидоДепрессия
Нарушения со стороны нервной системыГоловная боль
Нарушения со стороны органа зренияНепереносимость контактных линз
Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаТошнотаРвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейАкнеАлопецияСыпь, крапивница, узловатая эритрема
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных железБоль в молочных железах, нерегулярные менструальные кровотечения, аменореяДисменорея, киста яичника
Общие расстройства и нарушения в месте введенияУтомляемость
Лабораторные и инструментальные данныеУвеличение массы тела

(MedDRA)* 16.1

Во время приема препарата Лактинет®-Рихтер могут наблюдаться выделения из грудных желез. В редких случаях возникает внематочная беременность (см. раздел «Меры предосторожности»). Кроме того, возможно развитие ангионевротического отека и/или обострение наследственного ангионевротического отека (см. раздел «Меры предосторожности»).

Имеются сообщения о ряде серьезных нежелательных реакций у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, в том числе о венозных и артериальных тромбоэмболиях, гормонозависимых опухолях (например, опухоли печени, рак молочной железы) и хлоазме. Некоторые реакции подробно рассмотрены в разделе «Меры предосторожности».

Сообщение о подозреваемых неблагоприятных реакциях

В период постмаркетинговых наблюдений важна любая информация о возможных НПР, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на НПР через систему передачи сообщений, используемую на территории данного государства.

ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, а у молодых девушек – необильное кровотечение из влагалища.Лечение: антидотов не существует. Рекомендуется проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к возникновению прорывных кровотечений и/или неэффективности контрацептивной защиты.

В литературных источниках сообщалось о взаимодействии со следующими препаратами (в основном это относится к комбинированным контрацептивам, однако может относится и к контрацептивам, содержащим только прогестаген).

Взаимодействия на этапе метаболизма в печени: может развиваться взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, что, в свою очередь, может приводить к увеличению клиренса половых гормонов (такие препараты как гидантоины (например, фенитоин), барбитураты (например, фенобарбитал), примидон, карбамазепин, рифампицин, и, возможно, окскарбазепин, топирамат, рифабутин, фелбамат, ритонавир, нелфинавир, гризеофульвин и препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)).

Максимальная индукция ферментов печени отмечается не раньше, чем через 2-3 недели, однако может сохраняться в дальнейшем в течение не менее 4 недель после прекращения терапии.

Женщинам, принимающим препарат Лактинет®-Рихтер и один из вышеперечисленных лекарственных препаратов, рекомендуется временно использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.

При совместном применении препарата Лактинет®-Рихтер с другими фермент- индуцирующими препаратами рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение всего курса терапии и до 28 дней после прекращения лечения. У женщин, получающих длительное лечение индукторами «печеночных» ферментов, следует рассмотреть возможность использования негормонального метода контрацепции.

При приеме активированного угля всасывание стероидов, а, следовательно, и эффективность контрацепции будет снижаться. Поскольку эта ситуация похожа на пропуск приема препарата, в подобных ситуациях следуют указаниям по приему пропущенных таблеток (см. раздел «Способ применения и дозы»),

Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных препаратов. Соответственно, их концентрация в плазме крови и тканях может возрастать (например, циклоспорин) или снижаться.

Примечание: Для выявления возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами следует ознакомиться с инструкцией по их применению.

Лабораторные исследования:

Показано, что на фоне применения КОК могут изменяться результаты некоторых лабораторных показателей, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек; концентрации транспортных белков в сыворотке крови (например, глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ)), фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена, а также показатели свертываемости крови и фибринолиза. Как правило, эти показатели не выходят за пределы нормальных значений. Точных данных для «мини-пилей» не получено.

Меры предосторожностиПри наличии какого-либо из нижеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо провести индивидуальную оценку соотношения пользы от применения препарата Лактинет®-Рихтер и возможных рисков и обсудить результаты с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае появления, усиления или обострения этих состояний женщине следует обратиться к врачу, который решит вопрос о необходимости отмены препарата.

В целом, с возрастом риск развития рака молочной железы возрастает. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, незначительно повышен риск развития рака молочной железы. В течение 10 лет после отмены КОК риск возникновения рака молочной железы постепенно снижается. Этот риск связан не с длительностью применения КОК, а с возрастом женщины, принимающей КОК.

В таблице ниже представлено предполагаемое число случаев рака среди 10 ООО женщин, использующих КОК (вплоть до 10 лет после прекращения приема КОК), по сравнению с теми, кто не использовал КОК в течение того же периода времени. Данные рассчитаны и представлены по возрастным группам.

Возрастная группаОжидаемое число случаевдиагностирования рака среди женщин, использующих КОКОжидаемое число случаевдиагностирования рака среди женщин, не использующих КОК
16-19 лет4,54
20-24 года17,516
25-29 лет48,744
30-34 года110100
35-39 лет180160
40-44 года260230

Частота случаев рака молочной железы на фоне приема контрацептивов, содержащих только прогестаген (таких как препарат Лактинет®-Рихтер), скорее всего, соответствует таковой у женщин, принимающих КОК. Однако данные для «мини-пилей» не столь однозначны.

Повышенный риск развития рака молочной железы, связанный с приемом КОК, ниже, чем риск развития рака молочной железы в течение жизни. У женщин, принимающих КОК, рак обычно диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто не использует КОК.

Повышенный риск у женщин, принимающих КОК, может объясняться более ранней диагностикой, биологическим действием таблеток или комбинацией обоих факторов.

Поскольку нельзя исключить негативный эффект прогестагена на динамику злокачественных образований печени, при наличии таких поражений следует оценивать соотношение «польза/риск» для препарата в индивидуальном порядке.

При остром или хроническом нарушении функции печени женщину следует направить на обследование и консультацию специалиста.

По данным эпидемиологических исследований, применение КОК связано с повышенной частотой развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и легочная тромбоэмболия).

Хотя клиническое значение этих сведений в отношении дезогестрела, используемого в контрацептивах без эстрогенного компонента, неизвестно, в случае развития тромбоза прием препарата Лактинет®-Рихтер необходимо прекратить.

Следует рассмотреть отказ от применения препарата Лактинет®-Рихтер в случае длительной иммобилизации в связи с хирургической операцией или болезнью.

При тромбоэмболических осложнениях в анамнезе следует предупредить женщину о возможных рецидивах заболевания на фоне приема препарата.

Хотя прогестагены могут изменять резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, в настоящее время отсутствуют какие-либо доказательства необходимости изменения режима терапии при сахарном диабете и приеме «мини-пилей». Однако в течение первого месяца применения препарата Лактинет®-Рихтер показан тщательный контроль уровня сахара в крови.

При развитии устойчивой или рефрактерной артериальной гипертензии на фоне приема препарата Лактинет®-Рихтер препарат отменяют.

Прием препарата Лактинет®-Рихтер ведет к снижению концентрации эстрадиола в сыворотке крови до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. До сих пор неизвестно, оказывает ли это клинически значимый эффект на минеральную плотность костной ткани.

Контрацептивы, содержащие только прогестаген, защищают от внематочной беременности менее эффективно, чем комбинированные пероральные контрацептивы.

Это объясняется тем, что при применении контрацептивов, содержащих только прогестаген, довольно часто происходит овуляция.

Несмотря на тот факт, что препарат Лактинет®- Рихтер эффективно подавляет овуляцию, при проведении дифференциальной диагностики аменореи или боли в животе следует учитывать возможность наступления внематочной беременности.

В редких случаях возможно появление хлоазмы, особенно если это состояние возникало ранее (во время беременности). Женщинам, предрасположенным к хлоазме, во время приема препарата Лактинет®-Рихтер следует избегать пребывания на солнце, а также воздействия ультрафиолетового излучения.

Во время беременности или применения половых гормонов были зарегистрированы следующие заболевания, связь которых с применением прогестагенов не установлена: желтуха и/или зуд на фоне холестаза; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; ангионевротический отек, в том числе наследственный

Препарат Лактинет®-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 52,34 мг лактозы в виде лактозы моногидрата. Пациентам с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или синдрома мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к управлению транспортным механизмами:

Дезогестрел не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Источник: //apteka.103.by/laktinet-instruktsiya/

ЛАКТИНЕТ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Лактинет инструкция по применению таблетки 28 штук
Лекарственный препарат Лактинет представляет собой гестагенсодержащее противозачаточное средство, предназначенное для перорального приема. Главным действующим веществом является дезогестрел.

Так как препарат не содержит кроме прогестагена других гормональных компонентов, он разрешен к назначению женщинам, кормящим грудью, а также пациенткам, имеющим противопоказания к эстрогенам или не желающим использовать контрацептивы, содержащие эстроген.

Действие Лактинета обусловлено, в отличие от прочих гестагенных противозачаточных, торможением овуляции, что может быть подтверждено отсутствием фолликула во время проведения УЗИ-исследования и низким уровнем лютеотропного гормона.

Также, подтверждается действие Лактинета низкими уровнями прогестерона в середине женского менструального цикла. В это же время препарат повышает плотность слизи маточной шейки, что препятствует попаданию в нее сперматозоидов.Индекс Перля для препарата 0.4, что аналогично показателю при использовании гормональных противозачаточных комбинированного типа.

Использование Лактинета приводит к понижению уровня эстрадиола в крови до показателей, соответствующих ранней стадии фолликулярной фазы.Препарат не оказывает влияния на обмен карбогидратов и липидов.

После перорального приема, Лактинет быстро всасывается в ЖКТ. Средняя максимальная концентрация в циркулирующей крови достигается спустя 1.8-2 часа. Биодоступность препарата достигает 70%.

Дезогестрел при помощи гидроксилирования и дегидрогенизации превращается в этоногестрел, являющийся основным активным метаболитом. Последний метаболизируется с образованием глукуронидных и сульфатных конъюгатов.Этоногестрел, являющийся активным метаболитом препарата, связывается с плазменными белками на 99%. Основные связи образуются с альбумином, и в меньшей степени – с глобулинами.

Средний период полувыведения метаболитов Лактинета составляет примерно 30 часов. Этот период остается постоянным как при однократном приеме, так и при курсовом. Образование равновесной концентрации происходит примерно через 4-5 дней с начала проведения контрацепции. Выводится препарат преимущественно с мочой (и, в меньшей мере, каловыми массами) в виде конъюгатов и свободных стероидов.

Способ применения

Если перед применением Лактинета в течение месяца не использовались гормональные контрацептивы, прием начинают с первого же дня женского менструального цикла, в дозировке 1 таблетка в сутки.

Желательно осуществлять прием в одно и то же время дня, следуя указаниям на упаковке с препаратом. Перерыв между приемами Лактинета должен составлять примерно 24 часа. Лактинет не требует периодических перерывов между курсами приема.

Первый приемДля женщин, не применявших гормональных контрацептивов в предыдущий месяц, должны начать контрацептивные меры с первого дня после окончания менструации. В этом случае не нужно прибегать к вспомогательным контрацептивным мерам.

Также, прием можно начать со 2-5 дней цикла, однако в данном случае в первом цикле придется дополнительно применять другие методы контрацепции первую неделю приема Лактинета.

Женщины, переходящие с другого комбинированного контрацептива, должны сделать это на следующий же день после отказа от предыдущего препарата. При этом прибегать к каким-либо дополнительным противозачаточным средствам необходимости нет.

Если женщина переходит на Лактинет с монокомпонентного прогестагенсодержащего препарата (инъекции, мини-пили, внутриматочные средства, импланты), нужно начать принимать препарат сразу после отмены предыдущего вида конрацепции.

Во всех случаях рекомендуется первую неделю приема Лактинета придерживаться правила дополнительной контрацепции.

Послеабортный прием препарата и терапия в первом-втором триместре беременности

После проведения аборта и в 1-м триместре беременности, Лактинет необходимо начать принимать сразу после выполнения аборта. Нужды в дополнительной контрацепции в этом случае нет.

Препарат не показан к назначению до 21-28 дня после прерывания беременности во втором триместре или после родов. В том случае, если прием Лактинета планирут начать позже, нужно применять барьерную контрацепцию в течение 1-й недели приема.

Также, если перед началом приема Лактинета были незащищенные половые контакты, нужно обязательно исключить наличие беременности или перенести начало использования препарата на первый день следующего менструального цикла.

Пропущенный прием Лактинета

Если между приемами прошло больше полутора суток, эффективность препарата значительно уменьшается. В том случае, если перерыв составляет не более 12 часов, то противозачаточный эффект Лактинета не снижается: в данном случае применения дополнительных видов контрацепции не требуется. Далее следует придерживаться стандартного графика приема.
В случае, если перерыв составлял больше 12-и часов, эффект от приема Лактинета снижается. В этом случае препарат в дальнейшем принимают по стандартной схеме, однако в ближайшую неделю требуется использование вспомогательных видов контрацепции. Также, если во время перерыва в контрацепции имели место незащищенные половые акты, требуется исключить вероятность наличия беременности.Что делать в случае рвотыВ случае, если спустя несколько часов после приема ощущается рвота, то это означает, что полного всасывания таблетки не происходит. В данном случае нужно принять контрмеры, аналогичные таковым при непринятии таблетки вовремя. Нужную таблетку необходимо восполнить из другой пачки.Даже несмотря на правильный прием препарата, могут наличествовать различные менструальные нарушения. В том случае, если наблюдается частая нерегулярная менструация, нужно рассмотреть смену метода контрацепции. В том случае, если при смене метода эффект остается, нужно искать органическую причину.Иногда возникающая аменорея объясняется неправильным приемом препарата.

В случае возникновения беременности, нужно в обязательном порядке прекратить прием Лактинета.

Беременность

Препарат Лактинет запрещен к использованию беременным. Так как во время доклинических исследованиях было выявлено, что при приеме высоких доз прогестагена (входящего в состав препарата) наблюдалась изменения плода женского пола по типу маскулинизации.

При проведении эпидемиологических исследований не было обнаружено повышенного риска врожденных уродств и вариантов дизэмбриогенеза среди новорожденных, биологические матери которых принимали контрацептивы до беременности или непреднамеренно на ранних сроках беременности.

Лактинет, как и другие прогестагена содержащие препараты, не влияет на количество грудного молока и его качество. Однако с выделением молока у женщин выделяться и дезогестрел, в небольших количествах (около 0,01-0,05 мкг/кг/сут).

Несмотря на это, при наблюдении (в течении семи месяцев) за детьми, находящимися на грудном кормлении, матери которых принимали Лактинет, патологий роста, психического и физического развития выявлено не было.

Однако если женщина в целях контрацепции использует Лактинет, и при этом вскармливает ребенка грудью, необходимо обеспечить тщательное наблюдение за ростом и развитием ребенка со стороны квалифицированного специалиста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием индукторов микросомальных печеночных ферментов одновременно с Лактинетом может привести к прорывному кровотечению и значительному снижению контрацептивного эффекта.

Учитывая, что максимальная индукция наблюдается лишь спустя 2-3 недели после первого приема индуктора и продолжается до месяца после его отмены, рекомендуется в это время воздержаться от использования Лактинета.В это время рекомендуется воспользоваться временным использованием барьерного или другого негормонального метода контрацепции.

Клинических исследований на предмет взаимодействия Лактинета с препаратами других групп не проводились.Общеизвестно, что антибиотики любых групп оказывают снижение терапевтического эффекта пероральных контрацептивов.

При прохождении антибиотикотерапии рекомендуется в течение всего курса и последующей за ним недели использовать вспомогательные методы контрацепции.Эффективность приема уменьшается при использовании активированного угля и прочих абсорбентов. В этом случае нужно поступать, как при пропуске приема препарата.

Передозировка

Признаками передозировки препаратом являются рвота, тошнота, кровяные выделения либо кровотечения из влагалища. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска

Препарат таблетирован. Каждая таблетка покрыта белой пленочной оболочкой. Круглые, выпуклые, маркированные литерой «D», и цифрой «75» – на другой стороне. Выпускаются в блистерах по 28 штук в картонных упаковках. Одна упаковка может содержать 1 либо 3 блистера.

Условия хранения

Хранить в упаковке производителя в недоступном для доступа детей месте. Температура хранения не должна превышать 25 градусов Цельсия. При правильном хранении срок годности препарата – 3 года. Категорически воспрещается использовать Лактинет после завершения срока годности.

Состав

Одна таблетка Лактинета содержит действующее вещество дезогестрел в количестве 75 мкг. Вспомогательных веществ – диоксид коллоидный кремния, D,L-α-токоферол, кислота стеариновая, стеарат магния, повидон К30, картофельный крахмал, лактозы моногидрат.Пленочная оболочка состоит из талька, макрогола 3000, CI 77891, опадрая II белого, поливинилового спирта.

Дополнительно

Женщинам, страдающим сахарным диабетом, следует наблюдаться у специалиста в течение первых месяцев приема препарата.При приеме Лактинета наблюдается снижение эстрадиола в плазме до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе.

Следует обратить внимание на то, что Лактинет, обычно, подавляет овуляцию, однако шанс внематочной беременности, несмотря на это, существует.

Нужно иметь это ввиду при дифференциальном диагнозе женщин, с болями в животе или аменореи.

Если у беременной женщины в прошлом была хлоазма, следует помнить о риске ее появления при приеме данного препарата. Женщинам со склонностью к гиперпигментации кожи следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Ввиду того, что препарат содержит лактозу (67,445 мг) женщинам с индивидуальной непереносимостью данного вещества стоит оценивать риски приема Лактинета.

Препарат Лактинет не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, требующими повышенной внимательности и точности. 

Источник: //www.medcentre.com.ua/medikamenty/laktinet.html

Добрый Доктор
Добавить комментарий